Sanidad sube por sorpresa el precio de referencia de dos medicamentos

El Gobierno ha decidido incrementar el precio de referencia de dos grupos de fármacos: la doxorrubucina, un medicamento que se usa contra diversos tipos de cáncer, y la adrenalina/epinefrina, que se emplea en personas que sufren reacciones alérgicas graves. Aunque en realidad tocaba bajarlo debido al sistema de precios de referencia (que obliga a reducirlo ajustándolo al coste más barato al que se venda un determinado grupo de fármacos), Sanidad ha aumentado su precio respecto al que tenían el año pasado. La inédita medida, incluida en una orden difundida recientemente en el BOE, no fue divulgada de forma explícita en la nota de prensa publicada por La Moncloa. En aquel comunicado, el Gobierno solo hizo referencia a la bajada habitual en los precios de referencia y a la “no revisión” de algunos grupos de medicamentos, ocultando la subida de coste que afecta a estos fármacos.

El Ministerio de Sanidad alega, en respuesta a Civio, que se trata de medicamentos esenciales que, por sus características, no pueden ser sustituidos por ningún otro y que la medida trata de evitar los potenciales problemas de desabastecimiento. En el caso de la doxorrubicina, el Gobierno ha decidido casi triplicar el precio industrial máximo (PVL) que tenía el año pasado, volviendo así al precio de referencia que había acordado para este antitumoral en 2018. Este cambio, según un portavoz de Sanidad, “fue solicitado por el laboratorio titular”, Janssen-Cilag, con el que Civio ha contactado sin obtener respuesta por el momento. El Ministerio ha aceptado de forma parcial sus argumentos, por los que la farmacéutica defendía que el coste establecido el año pasado no era viable económicamente, lo que podía afectar a su “correcta comercialización”, según la versión ofrecida a Civio por un portavoz de Sanidad.

En el caso de la adrenalina/epinefrina, el departamento dirigido por Salvador Illa alega que existen razones “de interés general”, dado que un potencial desabastecimiento podría conllevar la muerte de los pacientes. Las inyecciones de adrenalina/epinefrina se aplican en el caso de reacciones alérgicas muy graves como tratamiento de emergencia contra el shock anafiláctico. La subida del precio de 2020 para el conjunto de referencia de la adrenalina/epinefrina parenteral afecta a 6 presentaciones distintas, disponibles como autoinyecciones y comercializadas por los laboratorios Mylan, ALK Abelló, Bioprojet Pharma y Pharmaswiss Ceska Republika. Así, en este caso, no hay una única farmacéutica que venda este grupo de referencia, sino que existe competencia entre los laboratorios que comercializan este conjunto de la epinefrina/adrenalina. Además, el coste de este segundo grupo de fármacos aumenta respecto al precio de referencia que tenían en 2018 y 2019, como se muestra a continuación (en tres casos hablamos de precio de venta al público o PVP, mientras que en los otros tres casos, la orden solo especifica el precio industrial máximo o PVL):

Desde 2018, el Gobierno solo había congelado el precio de referencia de algunos grupos de fármacos, en lugar de bajarlos, como tocaba, pero nunca antes había realizado una revisión al alza de su coste. Hace dos años, Sanidad alegó que la congelación del precio de referencia se debía a presiones de la industria. Algunos laboratorios consideraban que la venta de sus medicamentos al precio de referencia fijado no era rentable y, por ello, según recogió el BOE, habían anunciado su “retirada inmediata” del “mercado español”. En 2019, el Gobierno volvió a congelar el coste de determinados medicamentos, aunque la orden publicada en el BOE obvió el porqué de la decisión. Por aquel entonces, Sanidad justificó la congelación afirmando que se había decidido “con objeto de garantizar el suministro de los medicamentos esenciales”, sin hacer una mención expresa a las presiones de la industria farmacéutica o explicar si, en aquella ocasión, había otras razones que motivasen la medida.

Además de subir el coste de dos tipos de medicamentos, la orden ministerial de 2020 también congela el precio de referencia de 14 grupos de fármacos, aunque también tocase reducir su coste. Este listado incluye antibióticos, tratamientos contra el cáncer o anestésicos y analgésicos, entre otros, cuyo precio de referencia ya había sido congelado por Sanidad en 2018 o 2019. Y, por primera vez, el Gobierno ha decidido no reducir el precio de referencia de tres nuevos grupos de medicamentos cuyo coste sí había bajado en anteriores ocasiones. En particular, esta medida afecta por primera vez al hierro oral, para tratar anemias, la mesalazina rectal, que ayuda a pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino, y la colistina pulmonar, que sirve en infecciones causadas por bacterias. Además, en la corrección de errores publicada el 31 de diciembre de 2020, el Ministerio de Sanidad subió el precio de referencia (PVL, en este caso) de tres presentaciones de medicamentos incluidas por primera vez en noviembre de 2020, que corresponden al conjunto de referencia del ácido ursodesoxicólico. Este medicamento sirve para tratar algunos problemas relacionados con la vesícula biliar y el hígado.

Pese a que han transcurrido dos años desde que se congeló por primera vez el precio de referencia de algunos medicamentos, todavía no se han establecido en la norma qué medidas excepcionales pueden llevarse a cabo ni bajo qué criterios

Pese a que han transcurrido dos años desde que Sanidad comenzase a congelar el coste de ciertos fármacos e incluso, en una decisión inédita, haya subido en 2020 el precio de otros dos conjuntos de medicamentos, no existe una norma que indique cuándo debe aplicar una medida así ni bajo qué criterios hacerlo. El Gobierno se basa en el informe que la Abogacía del Estado emitió en 2018 y sustenta la decisión en la exposición de motivos del decreto que regula los precios de referencia. Dicha norma establece, dentro de la exposición de motivos, que “los mecanismos puramente matemáticos de todo sistema de precios de referencia, aplicados a la generalidad de medicamentos, deben moderar su aplicación a través de medidas excepcionales de corrección, de modo que se eviten decisiones de exclusión de medicamentos clásicos y altamente eficientes”. Sin embargo, esta afirmación, que sí se encuentra en la exposición de motivos, no figura en el articulado de la norma, que en ningún caso habla de esas “medidas excepcionales de corrección” ni indica cómo deben realizarse.